Lecanemab

Lecanemab (INN[1])
Andere Namen	BAN-2401
Bezeichner
Externe IDs	CAS-Nummer: 1260393-98-3; IMGT/mAb-DB: 1016;
Arzneistoffangaben
DrugBank	DB14580

Lecanemab (Entwicklungscode BAN2401, Handelsname: Leqembi) ist ein experimentelles Medikament, das gemeinsam von Biogen und Eisai entwickelt wurde und sich derzeit in der klinischen Erprobung zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit befindet.[2][3] Es handelt sich um eine humanisierte Version des Maus-Antikörpers mAb158[4], der Protofibrillen erkennt und die Ablagerung von Beta-Amyloid in Tiermodellen der Alzheimer-Krankheit verhindert.[5]

Im Juli 2022 akzeptierte die US-Arzneimittelbehörde FDA einen Antrag auf beschleunigte Zulassung von Lecanemab und gewährte ihm den Status der vorrangigen Prüfung.[6]

Im September 2022 gab Biogen positive Ergebnisse einer laufenden klinischen Phase-3-Studie bekannt.[7][8]

Am 6. Januar 2023 wurde Lecanemab von der amerikanischen FDA in einem beschleunigten Verfahren vorläufig zugelassen.[9]

Weblinks

Artikel über Lecanemab in der wissenschaftlichen Fachzeitschrift Science (Veröffentlicht am 27. November 2022)
Forschungsergebnisse zu Lecanemab im New England Journal of Medicine (Veröffentlicht am 29. November 2022)

Einzelnachweise

INN Recommended List 84, World Health Organisation (WHO), 9. September 2020.
A Study to Evaluate Safety, Tolerability, and Efficacy of Lecanemab in Subjects With Early Alzheimer's Disease - Full Text View - ClinicalTrials.gov. Abgerufen am 29. September 2022 (englisch).
Success of experimental Alzheimer’s drug hailed as ‘historic moment’. 28. September 2022, abgerufen am 29. September 2022 (englisch).
Lars Lannfelt, Christer Möller, Hans Basun, Gunilla Osswald, Dag Sehlin: Perspectives on future Alzheimer therapies: amyloid-β protofibrils - a new target for immunotherapy with BAN2401 in Alzheimer’s disease. In: Alzheimer's Research & Therapy. Band 6, Nr. 2, 24. März 2014, ISSN 1758-9193, S. 16, doi:10.1186/alzrt246, PMID 25031633, PMC 4054967 (freier Volltext) – (englisch).
Sofia Söllvander, Elisabeth Nikitidou, Linn Gallasch, Marlena Zyśk, Linda Söderberg: The Aβ protofibril selective antibody mAb158 prevents accumulation of Aβ in astrocytes and rescues neurons from Aβ-induced cell death. In: Journal of Neuroinflammation. Band 15, 28. März 2018, ISSN 1742-2094, S. 98, doi:10.1186/s12974-018-1134-4, PMID 29592816, PMC 5875007 (freier Volltext) – (englisch).
LECANEMAB CONFIRMATORY PHASE 3 CLARITY AD STUDY MET PRIMARY ENDPOINT, SHOWING HIGHLY STATISTICALLY SIGNIFICANT REDUCTION OF CLINICAL DECLINE IN LARGE GLOBAL CLINICAL STUDY OF 1,795 PARTICIPANTS WITH EARLY ALZHEIMER’S DISEASE. In: Biogen Press Release. Biogen Inc., 27. September 2022, abgerufen am 29. September 2022 (englisch).
Rebecca Robbins, Pam Belluck: Alzheimer’s Drug Slows Cognitive Decline in Key Study. In: The New York Times. 28. September 2022, ISSN 0362-4331 (nytimes.com [abgerufen am 29. September 2022]).
Eisai Inc.: A Placebo-Controlled, Double-Blind, Parallel-Group, 18-Month Study With an Open-Label Extension Phase to Confirm Safety and Efficacy of BAN2401 in Subjects With Early Alzheimer's Disease. NCT03887455. clinicaltrials.gov, 11. Juli 2022 (clinicaltrials.gov [abgerufen am 27. September 2022]).
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-grants-accelerated-approval-alzheimers-disease-treatment (Pressemitteilung). U.S. Food and Drug Administration (FDA). 6 January 2023. [Abgerufen am 7 Januar 2023.]

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[inn-list-1] INN Recommended List 84, World Health Organisation (WHO), 9. September 2020.

[2] A Study to Evaluate Safety, Tolerability, and Efficacy of Lecanemab in Subjects With Early Alzheimer's Disease - Full Text View - ClinicalTrials.gov. Abgerufen am 29. September 2022 (englisch).

[3] Success of experimental Alzheimer’s drug hailed as ‘historic moment’. 28. September 2022, abgerufen am 29. September 2022 (englisch).

[4] Lars Lannfelt, Christer Möller, Hans Basun, Gunilla Osswald, Dag Sehlin: Perspectives on future Alzheimer therapies: amyloid-β protofibrils - a new target for immunotherapy with BAN2401 in Alzheimer’s disease. In: Alzheimer's Research & Therapy. Band 6, Nr. 2, 24. März 2014, ISSN 1758-9193, S. 16, doi:10.1186/alzrt246, PMID 25031633, PMC 4054967 (freier Volltext) – (englisch).

[5] Sofia Söllvander, Elisabeth Nikitidou, Linn Gallasch, Marlena Zyśk, Linda Söderberg: The Aβ protofibril selective antibody mAb158 prevents accumulation of Aβ in astrocytes and rescues neurons from Aβ-induced cell death. In: Journal of Neuroinflammation. Band 15, 28. März 2018, ISSN 1742-2094, S. 98, doi:10.1186/s12974-018-1134-4, PMID 29592816, PMC 5875007 (freier Volltext) – (englisch).

[6] LECANEMAB CONFIRMATORY PHASE 3 CLARITY AD STUDY MET PRIMARY ENDPOINT, SHOWING HIGHLY STATISTICALLY SIGNIFICANT REDUCTION OF CLINICAL DECLINE IN LARGE GLOBAL CLINICAL STUDY OF 1,795 PARTICIPANTS WITH EARLY ALZHEIMER’S DISEASE. In: Biogen Press Release. Biogen Inc., 27. September 2022, abgerufen am 29. September 2022 (englisch).

[7] Rebecca Robbins, Pam Belluck: Alzheimer’s Drug Slows Cognitive Decline in Key Study. In: The New York Times. 28. September 2022, ISSN 0362-4331 (nytimes.com [abgerufen am 29. September 2022]).

[8] Eisai Inc.: A Placebo-Controlled, Double-Blind, Parallel-Group, 18-Month Study With an Open-Label Extension Phase to Confirm Safety and Efficacy of BAN2401 in Subjects With Early Alzheimer's Disease. NCT03887455. clinicaltrials.gov, 11. Juli 2022 (clinicaltrials.gov [abgerufen am 27. September 2022]).

[9] ttps://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-grants-accelerated-approval-alzheimers-disease-treatment (Pressemitteilung). U.S. Food and Drug Administration (FDA). 6 January 2023. [Abgerufen am 7 Januar 2023.]